Centro Risorse Biologiche IRST

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Description

Il Centro Risorse Biologiche (CRB IRST) è una infrastruttura di ricerca di IRST IRCCS per la raccolta, il processamento, lo stoccaggio e la distribuzione di materiale biologico di origine umana e dei relativi dati. Il CRB gestisce la biobanca oncologica dell’Istituto e si occupa della gestione dei campioni relativi a tutti gli studi clinici profit e non profit. Il CRB può inoltre fornire un servizio di stoccaggio di campioni per soggetti esterni. Il progetto di costituzione del CRB è stato approvato dal Comitato Etico locale (CEROM). Il CRB opera in un sistema di qualità in accordo con le norme di ISO 9001:2015, è membro di BBMRI-ERIC e collabora con le istituzioni italiane (Ministero, Regione) per progetti relativi al biobancaggio. Il CRB si sviluppa su un’area di 200 mq2 che comprende locali per l’accettazione, la manipolazione e lo stoccaggio a -80°C e in vapori di azoto (-196°C) dei campioni. Il materiale biologico conservato in CRB è protetto con un sistema ad accesso controllato e da un Disaster Recovery Plan. I parametri critici degli strumenti di stoccaggio sono monitorati in continuo da un sistema di rilevazione degli allarmi collegato a un servizio di reperibilità attivo nei giorni e orari non lavorativi. Tutti i dati relativi ai campioni biologici sono gestiti da un software specifico per biobanche in accordo con standard GAMP5, GMP, ICH and ISO 9001.